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Depuis une trentaine d’années, SOPAC commercialise des appareils de mesure destinés au contrôle de la chaîne du froid, au suivi de procédés thermiques de fabrication agro-alimentaire et pharmaceutique, au contrôle de l’hygiène des surfaces et à la détection microbienne rapide. Cette expérience lui a permis d’acquérir une expertise technique et métrologique qu’elle met en œuvre dans son laboratoire d’étalonnage pour répondre au cadre réglementaire et au niveau d’exigence croissant de ses clients.
 
Dans son propre laboratoire de métrologie, SOPAC propose des prestations d’étalonnage, vérification, réparation et ajustage de ses appareils de mesure conformément à la norme ISO 10012. Tous nos bains d’étalonnage sont munis de chaînes de mesure de haute précision raccordées COFRAC.
 
Le plus SOPAC : Pour une bonne gestion de la conformité de vos appareils, un rappel de notre service métrologie vous sera envoyé avant l’échéance de la fin de validité de ce certificat.
 
Un étalonnage régulier est une exigence réglementaire visant à garantir la précision des mesures, afin de protéger les produits et les consommateurs. Le laboratoire d’étalonnage offre une gamme variée d'étalonnages de haute précision pour les instruments de mesure de la gamme SOPAC et d'autres marques :
  • Connaissance approfondie des produits
  • Niveau élevé de précision
  • Diagnostic rapide et accès aux pièces de rechange
  • Mise à niveau des logiciels
  • Réalisation simultanée des réparations, de l'étalonnage et ajustage
  • Laboratoires indépendants audités et accrédités
  • Options d'étalonnage pour satisfaire des exigences spécifiques.
  • Prix compétitif
Les référentiels de management de la qualité (ISO 9001/10012, IFS/BRC, HACCP, GDP...) prévoient la traçabilité et un étalonnage périodique des systèmes de mesures afin qu’ils soient raccordés au système international des unités de mesure (SI, raccordement COFRAC)
Un certificat d’étalonnage, daté et numéroté, vous sera délivré. Ce certificat reprendra les références de l’instrument étalonné, de l’instrument étalon, les valeurs trouvés à différents points de contrôle, les ajustages effectués si nécessaires et l’incertitude de la chaîne de mesure.

 


Le Constat de vérification consiste à comparer les mesures à celles d’un thermomètre étalon raccordé COFRAC afin de garantir la conformité technique et réglementaire de vos instruments de mesure.
Les étalonnages sur site associent conformité et confort. Les techniciens SOPAC peuvent effectuer une grande variété d'étalonnages sur site pour répondre à vos besoins spécifiques, en permettant dans la plupart des cas que la surveillance en continu ne soit pas interrompue.
Avantages-clés
  • Temps d'arrêt réduit pour vos capteurs
  • Impact minimal sur le personnel en charge de la gestion du processus d'étalonnage
  • Tests de fonctionnalité de l'appareil
  • Diagnostic rapide et accès aux pièces de rechange
  • Enregistrement des données en séquence continue et mesures précises
  • Certificats d'étalonnage complets, avant/après (as-found/as-left)
Un certificat d’étalonnage, daté et numéroté, vous sera délivré. Ce certificat reprendra les références de l’instrument étalonné, de l’instrument étalon, les valeurs trouvés à différents points de contrôle et les écarts constatés le cas échéant.
Les référentiels de management de la qualité prévoient un contrôle périodique de l’évolution des performances d’une enceinte thermostatique en utilisant une seule méthode, la norme NFX 15-140.
Comprendre la dynamique de l'espace est un facteur important pour l'utilisation sécurisée de cet espace à des fins de fabrication, de stockage, de traitement et de distribution des produits agro-alimentaires, pharmaceutiques et biologiques. La cartographie est une étape incontournable pour prouver que vous contrôlez suffisamment les conditions environnementales pour garantir la sécurité du produit.
La caractérisation consiste à enregistrer durant au moins 30 minutes la température de 9 ou 15 capteurs en fonction du volume, raccordés COFRAC, répartis dans l’enceinte. Un calcul statistique permet ensuite de déterminer l’homogénéité, la stabilité, l’écart consigne et l’erreur d’indication
Le service comprend :
  • Cartographie des enceintes, chambres froides et entrepôts avec nos enregistreurs embarqués
  • Rapports d'étude – documents Qualité
Applications :
  • Réfrigérateurs/congélateurs/chambres froides
  • Incubateurs
  • Chambres de stabilité
  • Entrepôts/aires de stockage/centres de distribution


IQ (Qualification Installation) / OQ (Qualification opérationelle)​​​​​​​​​​​​​​​Garantir une validation de qualité supérieure et réduire le temps d'exécution en utilisant les services professionnels de SOPAC.La Qualification d'installation (IQ) sur site permet un enregistrement de la configuration de base de votre système et vous permet d'être conforme aux GxP. La Qualification opérationnelle (OQ) apporte la preuve que le Système de surveillance continue fonctionne comme prévu, y compris toutes les fonctionnalités GxP : audit trails, des données sécurisées non-modifiables et les exigences 21 CFR Part 11, Annexe 11 et PFSB 040122.
Grâce à des procédures éprouvées pour la validation des nouvelles installations de systèmes, les mises à niveau ou extensions, nous pouvons vous permettre d'être rapidement opérationnel sans sacrifier la qualité.SOPAC réalisera une Qualification d'installation et opérationnelle complète de votre Système de surveillance continue ou de votre logiciel de validation d’autoclave et de stérilisation pour vous aider à démontrer à vos auditeurs que le système a été installé correctement et fonctionne conformément aux spécifications du fabricant.
Avantages-clés
  • Pas d'immobilisation du personnel
  • Expertise réglementaire et protocoles de validation éprouvés
  • Rapports & documents Qualité
  • Service économique et rapide
  • Informations et conseils fournis pendant les visites

Après la mise en service, la formation est un facteur clé de réussite pour un nouveau système. Nous offrons des formations de différents formats pour vous aider à profiter au maximum de vos systèmes et équipements.
 
  • Formation sur site
Une formation directe, face à face sur votre site et sur votre système est le moyen le plus efficace et le plus sûr de développer rapidement l'expertise de votre personnel. Accueillir la formation sur le site favorise un niveau d'interactivité inégalé entre notre instructeur et vos utilisateurs et, plus les utilisateurs sont engagés, mieux ils retiendront une fois la formation achevée. De même, dispenser une formation directe sur votre système renforce la compréhension de l'utilisateur, puisqu'il possède déjà une connaissance approfondie de vos activités. Cela permet à notre instructeur de s'intéresser à la manière dont votre système s'adapte à vos activités et quelle aide il procure à votre personnel dans ses tâches quotidiennes.
 
  • Formation au centre de compétence EBRO
EBRO est le partenaire historique de la société SOPAC avec plus de 30 ans de relation commerciale. En 2015, EBRO a inauguré son nouveau centre de compétence à Ingolstadt dédié à la formation à l’utilisation de ses solutions de validation thermique d’autoclave (létalités, Fo). En effet, nous accueillons des personnes du service métrologique soucieux d’approfondir leurs méthodes, leurs connaissances et compétences en matière de validation d’autoclave et tests de routine avec les instruments EBRO. Equipés de plusieurs autoclaves et enceintes, EBRO propose une formation alliant rappel réglementaire, bases théoriques et exercices en situation.

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